2月7日，美国商务部将33家中国公司列入Unverfieled List（非经核实清单，以下简称“UVL”），即无法核实这些公司实体如何使用从美国进口的商品，以限制这33家公司从美国进口被管制的产品。

　　而这项措施的主要影响范围：包括生物反应器等有潜力制造的相关容器、化学品。受此消息影响，次日开盘A股和H股CXO板块几乎全线暴跌，A股凯莱英、康龙化成、昭衍新药均跌超10％，泰格医药跌超5％，而未在名单之列的药明康德却因同为“药明系”的药明生物名列其中而被误杀跌停。不过，生物反应器相关上市公司却出现逆势大涨。

　　据称，药明生物长期大量进口一次性反应器和超滤膜包，不过其仅有无锡和上海的工厂被列入名单，影响并不大。在一次性生物反应器相关领域，思拓凡、赛默飞、赛多利斯等国外企业基本占据了中国市场，国内企业如东富龙、石四药、楚天科技等也正在发力。

　　去年12月，一则“实体清单”传闻使得CXO板块集体飘绿，而就在虎年的第一个交易日里，又一份美国“清单”再度血CXO。

　　据官网资料显示，UVL代表着被列入的公司必须接受更严格的出口管控，在向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户，出口、再出口或转让美国原产物项时，不得享受任何许可例外，且必须出具“UVL声明”。

　　这份名单包括药明生物等高科技制造商，龙8long8手机登录雷射设备制造商、药品、政府实验室，主要影响范围包括生物反应器等有潜力制造的相关容器、化学品。

　　二级市场持续走低，位列UVL其中的“药明生物”微信号也发布最新消息称：“未经核实的名单”不是更为人熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。

　　据悉，药明生物的两家子公司药明生物（无锡）和药明生物（上海）在列。药明生物表示，过去使用的受限商品都需要现场检查，但近两年受疫情影响，美国监管方无法进行现场验证，才导致被列入UVL名单。

　　关于下一步如何解决“清单”问题，药明生物表示，我们随时准备应对美国商务部的核实检查，同时也在积极采取临时措施，以在检查前将两家公司从‘未经核实名单’上移除。”

　　实则从UVL名单中去除很简单，只需要对方来现场进行检查，但当下受全球新冠疫情影响，检查搁置，目前药明生物表示公司正与美国律师沟通商量解决的办法。

　　而同为“药明系”的药明康德也惨遭误杀，在公司股价跌停后，药明康德发布澄清公告称：本公司及本公司的子公司均未被美国商务部列入“未经证实名单”，本公司目前的各项生产经营情况正常。

　　2月8日，安信证券对此次事件发布研报，龙8long8手机登录认为本次UVL名单事件对药明生物等国内CXO公司影响有限，CXO行业景气度持续。

　　安信证券表示，短期内药明生物无需进口管制商品，长期来看药明生物进口的管制商品用途合规，且相关生物反应器和部分过滤器等商品在欧洲、国内亦存在可替代供应商。

　　据了解目前，药明生物总设计产能已经达到43万升，在CDMO领域已经处于世界前列。其中，无锡和上海工厂分别用于商业和临床用途，设计产能分别为9.6万升和1万升。

　　实则，受2018年中兴制裁事件影响此次UVL名单使得投资者害怕历史重演，进而恐慌，同时随着多数CXO企业业绩报喜，二级市场容易受到负面影响震荡。

　　而“药明系”公司再三强调的“未经证实名单”并非是“实体清单”、“黑名单”，这三者又有怎样的区别？

　　根据美国BIS官网显示，出口管制的清单主要包括三种，即实体清单（ENT）、被拒绝人名单（DPL）和未经证实名单（UVL）。

　　UVL的负面影响远远低于ENT即DPL，但被列入UVL还是会给企业带来一些负面影响，其中包括被列入UVL名单的企业供应链稳定性可能会受到冲击。

　　对此，药明生物首席执行官陈智胜博士在2月8日上午举行的投资者会议上表示，“实体清单”和“黑名单”影响程度比较重，会涉及到不能在美国投资，而药明生物子公司所在的“未经核实名单”会涉及到一些进口一次性反应器的和中空纤维过滤器，主要影响这两个耗材进口。

　　部分美国的出口商和公司将以更为谨慎的态度对待名单在列公司，为了降低风险甚至会选择拒绝与被列入UVL的中国企业合作。

　　有业内人士表示，本次UVL名单对药明生物最直接的影响在于，中国生物反应器产业在美国大规模产能搭建的计划可能会受到影响。

　　对此，陈智胜表示，“我们这两个工厂已经发展得相对比较成熟，不受任何影响，目前所有在建的工厂的反应器已经到位，超滤膜全球有4家供应商，只是替换的问题。”

　　而在CXO板块大跌的同时，未在名单之列的生物反应器概念股却接连大涨龙8long8，包括东富龙、楚天科技、森松国际等。

　　本次事件主角是一次性生物反应器，广泛用于疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗的生产，也正是关键设备被“卡脖子”的缩影。当下映射出的，也是中国生物医药上游部分生产研发依赖进口、缺乏持续发展保障等问题。

　　据悉，当下国内单抗生产采用一次性生物反应器占比超过70%，现已成为全球最大的一次性新增市场，而相比之下，我国一次性生物反应设备及关键试剂耗材对进口有较大依赖，生物科技供应链中的核心或高端装备、试剂、耗材仍然以进口为主。

　　我国厂商主要以供应不锈钢反应器为主，一次性生物反应器产量提升空间较大，目前国内一次性生物反应器厂商主要以东富龙龙8long8、乐纯生物和武汉赛科成为主，当下国产化进度也在加速推进。

　　乐纯生物一次性生物反应器于2021年上市，据悉，乐纯生物搭建了一个具有多年丰富经验的技术专家团队，根据生物制药企业不同的工艺应用需求，提供专业的解决方案。

　　当前许多生物医药企业应抓住这一机会，提高自主研发能力，在关键领域突破国外厂商的封锁，实现国产化产品的平稳替代。

　　此前，陈智胜在交流会上也表示：不锈钢架与控制系统、超滤膜包(即“中空纤维过滤器”)是国产化最难的两个点，国内要1-2年才能生产出来。一次性生物反应器的和中空纤维过滤器的技术含量较高，因此还要一点时间培养(中国供应商)，“如果说欧美供应商能打90分的线分，能用、但还有进步空间。”

　　值得一提的是，据招商证券测算，中国生命科学服务规模将从2019年2619亿元提升至2025年5718亿元。

　　随着国产代替进口浪潮掀起，低垂的果实被摘完的行业情形下，唯一出路便是打造核心技术。是风险更是机会，实现前瞻性布局，做好“强链”“延链”“补链”，才能建立良好的产业生态系统。