前段时间，胰岛素带量采炒的轰轰烈烈，现在医药行业的政策、新闻、消息多如牛毛，一个政策热点也就持续两三天的时间。

　　因为龙8long8，大部分的生物制剂由于技术原因、工艺难度、生产线制约、投入资金大、周期长等问题，大部分生物制剂都是自营居多。

　　所以，在整个医药代理圈，生物制剂并不广泛的被熟知，有哪些产品？未来发展潜力如何？市场上有什么机会？

　　中国的生物制剂比全球头部来说慢、小，这个毫无意外，毕竟底子在这摆着呢，但是，现在正在中国医疗市场的风口上。

　　集采之下，医药市场有这么亮眼的增幅的除了2020年的口罩、呼吸机之类的，药品领域就是生物制剂一骑绝尘，最强潜力，没有之一。

　　中成药咱们是老祖宗，化药一直在追赶，生物制剂是一些大佬眼中有机会弯道超车的领域，不过，参与进来的企业大多数都是资本驱动型，这玩意你有技术也得快，PD-1就是一个鲜活的例子。

　　相比较化药那10万来个批文，中成药6.8万个批文，生物制剂的批文少的可怜，目前已经通过审批可生产的是2173个，并且按着通用名来算产品的线个。

　　通过大数据很清晰的就能看得出来，现在生物制剂主要集中在肿瘤、血液（疫苗、血液制品）、消化道（胰岛素）三大门类。

　　2019年12月29日，第二批带量采购文件公布，注射用紫杉醇（白蛋白结合型 ）入围，随后石药欧意、恒瑞医药、新基（Celgene）三家公司中标入围。

　　2020年7月15日-16日，国家医保局发布消息称，有关司室就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作召开座谈会听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。医保局有意释放出“将生物类似药纳入集中带量采购”的信号。

　　2020年7月底，网上流传出一份国家医保局指导地方推行带量采购的top 500品种名单，龙8网页版登录官网名单中包括单抗和胰岛素等多个生物药；三个年销数十亿元的品种利妥昔单抗注射剂型、曲妥珠单抗注射剂型、贝伐珠单抗注射剂型位列其中。

　　2020年9月中旬，胡静林局长在医保局内部工作座谈会上指出：“非过评化学药、生物药的质量和疗效评价依系尚不完善,特别是对中成药质量评价的分歧较大。我们将指导部分地区对这类药品探索集中带量采购规则，为全国推广积累成熟经验”，一定程度上显示出医保局对生物药集采的审慎态度。

　　2020年10月9日，国家医保局在对十三届全国三次会议第6450号建议的答复中指出：“在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，适时开展集中带量采购”；并明确表示：“生物类似药并非集中带量采购的禁区，将适时开展生物类似药的集中带量采购”。此次答复将生物类似药纳入集中带量采购予以进一步明确，业内关于生物药纳入集采的预期更加确定和强烈。

　　综合上述一系列事件来看，生物药被纳入国家药品集中带量采购已经确定，目前不确定的是集采方式、制度规则体系设计与时间节奏的问题。

　　生物制剂由于其特殊的领域、特殊的工艺，特殊的政策，最终，龙8网页版登录官网体现出各个产品的市场格局与预期的不同。

　　托法替布、培美曲塞、阿比特龙、噻托溴铵（第五批？）、TAF（第五批？）、达比加群酯（第五批？）、替格瑞洛已经集采、马西替坦还没发力呢，拉科酰胺国内还没有、艾曲波帕也是第六批集采的命。